研发、生产、销售为一体的大型高科技企业
发布时间:2022-4-22
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产品名称】外科纱布敷料
【型号规格】
【生产企业】山东九游会j9.com实业集团有限公司【注册企业】山东九游会j9.com实业集团有限公司
【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园
【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园
【联系方式】0537-2222255
【传真】0537-2229211
【全国服务电话】4000 9292 96
【医疗器械注册证编号】鲁械注准20172640533
【产品技术要求编号】鲁械注准20172640533
【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号
【产品结构组成】腹巾:由脱脂棉纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部缝制一根腹巾带;纱布拭子:由脱脂棉纱布制成的纱布球;纱布块:由脱脂棉纱布折叠成的无切边外露的长方形或方形敷料。可带由含量不小于55%的硫酸钡材料做成的X射线可探测组件。
【产品描述】该产品用符合YY0331-2006标准规定的纱布加工而成,以无菌形式提供。
【适用范围】供临床护创、吸湿用。
【主要性能指标】外科纱布敷料经环氧乙烷灭菌,应无菌,且环氧乙烷残留量应不大于10µg/g;X射线可探测组件应符合YY0594中要求;缝线应符合YY0594中要求;腹巾带应符合YY0594中要求。
【注意事项】1.使用前检查包装是否完好,包装破损请勿使用;2.使用前对外包装标识、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用;3.本产品为一次性用品,禁止重复使用;4.产品使用后按照医疗废物进行处理。
【使用说明】打开产品小包装,用无菌持物钳或无菌持物镊取出即可使用。
【禁忌症】对脱脂棉纱布、X射线可探测组件、棉纱线过敏者慎用。
【储存条件、方法】贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。
【生产日期和有效期至】见包装喷码
【有效期限】二年(通过加速老化试验确定)
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